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可穿戴人工肾获FDA批准 将临床试验

2014年9月24日 10:19 生物谷   网络转载阅读:1332次
 
        早在2009年,就有人开发过佩戴式人工肾(WAK)概念产品,作为肾衰竭患者在常规透析外的另一种选择。现在,这种形似腰带的原型设备获得了FDA批准,可用于人体测试,临床实验将于今年晚些时候在西雅图进行。



        常规透析机一般有书柜那么大,就算是便捷版也有打印机那么大,而且常规透析通常每周3次,每次高达4小时,透析期间机器需要接上电源,大量用水,因此患者不得离开机器,只有坐着空等。

        而WAK是一个小型透析机,它经历了十多年开发,最初构想来自Cedars-Sinai医疗中心及DavidGeffen医学院的VictorGura领导的小组。与常规透析仪一样,能在肾衰竭时能帮助患者清理血液。它能像腰带一样穿在身上,通过导管与病患相连,仅重4.5kg。在设计上,WAK与大型透析机相似,但由于使用了最新的电池,材料及微型化技术,尺寸大大缩小,所需用水也从151升减少到了0.5升。研究小组表示,患者在使用这一设备进行透析时也能正常工作和娱乐,不必经受漫长且无聊的等待。


        目前WAK仍处于原型阶段,仅在意大利和英国进行了有限的人体测试。后期测试最多将有16名患者参与,其中10名参加完整实验,测试中参与者会24小时佩戴仪器,期间能够正常走动。测试中也会提取血液样本进行分析,之后还会有28天的后续观察。

        如果实验顺利,WAK研究小组将继续开发更轻更精减的版本。未来的目标是开发缓慢、稳定、全天候的透析仪方式,模拟正常肾的运行,这不仅能使透析更方便,更能减少患者的饮食限制。

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