完全纠正贫血更有利于改善肾功能及生活质量

2012年1月14日 15:17 爱唯医学网   范振光阅读:506次
 

近日,国际著名杂志《美国肾脏学会杂志》Journal of the American Society of Nephrology在线刊登了法国亚眠大学医院肾脏透析与移植科研究人员的最新研究成果“Correction of Postkidney Transplant Anemia Reduces Progression of Allograft Nephropathy,”,文章中,Gabriel Choukroun博士及其同事发现,肾移植术后完全地而非部分地纠正贫血,更有利于改善肾功能、移植物存活率和生活质量。

 
移植受者中25%~40%在术后1年内发生移植后贫血(PTA),后者与慢性疲乏、运动耐量下降、认知功能减退及生活质量下降有关,还可能诱发移植物衰竭。这项名为“在移植患者中纠正贫血与肾功能不全进展”(CAPRIT)的研究旨在确定,采用促红细胞生成素类药物(ESA)β依泊汀纠正贫血能否延缓肾功能恶化。这项开放性研究招募了125例患者,随机分为完全纠正贫血组(A组,n=63)和部分纠正贫血组(B组,n=62)。受试者的平均年龄为49±13岁,平均在8±5年前接受移植手术。49%的受试者为男性,87%为首次接受移植。
 
完全纠正贫血定义为血红蛋白目标值为13~15 g/dl,部分纠正贫血是指目标值为10.5~11.5 g/dl。研究包括为期3个月的初始贫血纠正期,在此期间每月随访,此后为维持期,患者每3个月接受1次随访。总随访时间为24个月,或随访至退出研究或失访。A组患者平均每月使用依泊汀的剂量为 6769±4338 IU/周~5498±2716 IU/周不等,B组为4762±3793 IU/周~3488±2117 IU/周不等,两组间差异显著(所有时间点的P<0.05)。
 
基线时,两组患者的平均血红蛋白水平均为10.5±0.8 g/dl,而至2年随访结束时,A组与B组分别为13.1±1.7 g/dl和11.4±1.0 g/dl,差异有统计学意义(P<0.001)。根据美国肾脏基金会(NKF)的标准,血红蛋白正常范围为,男性13.2~17.1 g/dl,女性11.7~15.5 g/dl。
 
基线时,A组的平均估计肾小球滤过率(eGFR)为34.4±10 ml/(min·1.73 m2),B组为33.7±10.8 ml/(min·1.73 m2),无显著差异(P=0.70)。至研究结束时,两组分别为32.6±12.7 ml/(min·1.73 m2)和28.0±13.8 ml/(min·1.73 m2),差异有临界显著性(P=0.05)。提示完全纠正贫血可延缓肾功能下降。
 
截至24个月研究结束时,A组患者的移植物存活率显著高于B组(P=0.007)。A组与B组分别有3例和13例患者进展为终末期肾病(ESRD)并需要透析(4.8% vs. 21%;P=0.008)。A组有1例患者在研究期间死于食管癌,B组有3例患者分别死于噬红细胞病、淀粉样变性和重度多发性神经根炎。
 
为了评估纠正贫血对生活质量的影响,受试者在基线时和6个月时分别填写医学预后研究36项简表生活质量问卷。6个月时,A组患者在躯体功能(P=0.044)、总体健康(P=0.006)、精神健康(P=0.042)、精力(P=0.010)、社会功能(P=0.05)和疲乏等方面比B组患者有更多的正性改变。
 
两组患者的不良事件总发生率相似(P=0.80)。但B组有4例患者发生心脏事件,而A组无1例(P=0.034)。A组有8例患者发生尿道感染,而B组仅1例(P=0.07)。
 
上述研究与近期2项大规模研究的结果并不一致。这2项大规模研究显示,接受ESA强化治疗的慢性肾病患者更易发生卒中和心血管事件。对此,Choukroun博士称,CAPRIT研究的受试者均为移植受者,其基线心血管风险更低,所用的ESA剂量也远低于那2项大规模研究,这些都是结果不一致的可能原因。
 
该研究的局限性包括,受试者样本较小、随访时间较短、未设盲,以及采用估计的而非确切的GFR指标。研究者称:“这项前瞻性研究首次证实,将血红蛋白达标值定为≥13 g/dl与肾移植受者发生慢性同种异体移植物肾病的风险下降有关。”建议开展更多研究,以确定对这类患者完全纠正贫血能否改善生存率,并确定最佳的血红蛋白目标值。
 
这项研究的部分资金由罗氏法国、亚眠大学医院临床研究部提供。Choukroun博士报告接受了由罗氏法国提供的顾问费和讲课费,以及由安进、Genzyme和诺华提供的讲课费。其他作者报告称无相关利益冲突。


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