移植者“活下来”还“活得好”
网络转载 | 北京晚报 2009年5月02日 浏览:1942
近日,北京诺华制药有限公司宣布,米芙作为美国食品药品管理局批准的唯一一个麦考酚钠肠溶剂,已获得我国国家食品药品监督管理局批准,与环孢素A和皮质类固醇协同作用称为“三箭齐发”合用,预防接受同种异体肾移植成年患者术后急性排斥反应。米芙已在包括瑞士和美国在内的91个国家获得了上市批准。肾友网——肾移植之友m/p4i"G;[7Z o2J
-]iiL+EX0 肾移植被公认为是挽救濒临死亡的尿毒症患者的最有效手段,能够帮助肾功能衰竭患者摆脱长期、痛苦的血液透析。我国肾移植2000年至2004 年我国累计完成器官移植34726例次,其中肾移植约占83%。如同一个国家必须拥有军队、警察一样,人体内也有一套发达的免疫系统,它运转正常才能抵御外界病菌、病毒的入侵。但是,由于免疫系统的工作原理主是“排除异己”,因此也成为移植器官存活的“绊脚石”——除非来自同卵双生的兄弟姐妹,否则他人的器官一旦植入我们的体内,势必成为免疫细胞“排斥”的目标。慢性排斥反应通常在器官移植后数月至数年发生,带来移植器官的毛细血管床内皮细胞增生,使动脉狭窄,导致移植物逐渐出现纤维化。肾友网——肾移植之友0`YK:d-R(Z
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中华医学会器官移植学会主任委员陈实教授表示,移植患者的长期存活还没有得到很好的保证,一个主要问题就是如何降低免疫抑制剂自身的毒副作用。
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“全面评价一种免疫抑制剂,不仅要关注临床疗效,药物良好的安全性和耐受性也是非常重要的因素。”我国著名的器官移植及泌尿外科专家石炳毅教授介绍了米芙在国内开展的临床注册试验。解放军总医院及北京友谊医院等13家国内医院入组患者300多人,经过6个月治疗之后,对于急性排斥反应、移植物失功、死亡的综合统计,在麦考酚钠肠溶片组和吗替麦考酚酯组中分别观察到的严重感染的发生率分别为15.6%和20.3%。肾友网——肾移植之友7ELQ;r"y h
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来自美国马里兰大学医学院的MatthewCopper教授介绍了两项临床试验的结果显示:麦考酚钠肠溶片对于首次肾移植患者,在降低急性排斥反应、移植肾失功或死亡等方面疗效显著。肾友网——肾移植之友
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我国著名泌尿外科专家、北京友谊医院田野教授针对米芙的肠溶释放特性作了进一步说明。一项为期3个月,针对来自6个国家328名肾移植患者消化道症状的开放性研究证实,大多数使用米芙的患者表示其生活质量得到了明显改善。
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`1q$xM"\*D&G*C7F0 通过创新的免疫抑制药物的应用,肾移植患者能够更好地应对免疫抑制药物的副作用,不仅做到延续生命,还能够实现从“活下来”到“活得好”的转变。