提高血色素的新方法改善透析患者生活质量

Ee/PIz0　　October 22, 2007 — 根据10月20日Lancet期刊中报导的一篇开放卷标随机非劣势试验(MAXIMA)，一种减少注射频率的控制血色素的新方法，可以改善透析病患的生活质量。肾友网——肾移植之友X0A;_M3u1wgJ/d4`
　　 肾友网——肾移植之友!wSy!rZx!Z+DU
　　MAXIMA研究的成员、纽约肾脏研究中心的Nathan W Levin医师和同事指出，以红血球生长素治疗慢性肾脏疾病贫血的传统治疗注射频率较高，且须密切监视血色素浓度；我们的研究目标在比较methoxy polyethylene glycol-epoetin beta的效果，此药的给药频次是每2周或4周静脉注射，而红血球生长素治疗必须每周给予1到3次来控制透析病患的血色素控制。肾友网——肾移植之友t)VzY%vlv o _
　　
XDX!gS0　　研究者筛选96家医学中心，共1,115位接受静脉注射红血球生长素维持控制稳定慢性肾脏贫血以及透析治疗的成年病患，在一个开放卷标、类似组别、非劣势试验中，于4周的试验前期中，测定开始时血色素浓度和标准。肾友网——肾移植之友W
W\;vNS
　　 肾友网——肾移植之友 zv;r/|*a#?'t
　　比较methoxy polyethylene glycol-epoetin beta和标准红血球生长素治疗的给药间隔：随机指定223 位病患每2周接受methoxy polyethylene glycol-epoetin beta、224位每4周接受、226位接受标准红血球生长素治疗，起始剂量依照试验前期的平均红血球生长素剂量；主要结果测量包括血色素浓度改变、治疗意向分析以及按方案分析。
#Q+T,`$`3ES0　　肾友网——肾移植之友o"_HHX5Oi*K
　　673位随机病患中，133位因为铁离子状态不佳、评估期血色素低于5、或者需要输血等而排除于按方案分析之外。
RUX o0}4G0　　
j{6pKw0　　每2周接受methoxy polyethylene glycol-epoetin beta的病患 (–0.71 g/L; 95% 信心区间[CI], –2.20 to 0.77) 、以及每4周接受者 (–0.25 g/L; 95% CI, –1.79 to 1.29) 中，平均血色素改变值与继续红血球生长素治疗的病患相比是没有劣势的 (–0.75 g/L; 95% CI, –2.26 to 0.75; 两组比较均P < .0001)。肾友网——肾移植之友5E;Tv!H t
　　
(h9a4x@Q:ie6f]0　　副作用或者严重副作用的发生率，在这666位接受至少一剂试验药物的病患是相似的(P 值分别是P = .30 以及P = .40)。肾友网——肾移植之友.t/dyN$pr2G
　　肾友网——肾移植之友Ti'a.Z[9tN1vX
　　研究限制包括开放卷标设计、潜在评估偏见、以及缺乏对临床终点的未知情评估。
S s)L1o+G,go0　　
pe kR&G(b,L0　　作者表示，长效红血球刺激剂和传统红血球生长剂是一样安全的，以每4周的给药间隔仍可以控制血液透析病患的贫血治疗；我们的研究发现显示，每4周给予methoxy polyethylene glycol-epoetin beta可以透析病患的血色素，我们建议可以将此药纳入治疗选择，以使贫血治疗更简单。
Z`$t4@)Y A%K0　　肾友网——肾移植之友|\;ibL
　　作者中有两位受雇于F. Hoffmann-La Roche ，其它3位作者与Roche药厂各自有不同的经济关系。