普乐可复®Prograf®胶囊更改包装

2009年2月21日 11:47 肾友网   肾友网阅读:358次
 

各位病友:   
爱尔兰藤泽药品有限公司生产的
普乐可复®Prograf® (通用名:他克莫司)
规格 :胶囊(0.5mg/50粒、1mg/50粒)
                针剂(5mg/ml/支)
由于生产厂商更名,现对整个包装做如下变动:
1. 外盒的变化(详见示意图:1-8)
a) 生产企业名称变化
由 “爱尔兰藤泽药品有限公司”改为“Astellas Ireland Co., Ltd.”
b) 公司标志变化:
c) 进口注册证号变更
普乐可复胶囊1mg: (原) H20030376 => (新) H20060124
普乐可复胶囊0.5mg: (原) H20040707 => (新) H20060123
普乐可复针剂5mg/ml : (原) H20020377 => (新) H20060122
2. 铝箔袋的变化(详见示意图:9-10)
a) 公司标志变化
b) 印刷文字变化:(原)英文 => (新)中文;
c) 商品名和通用名大小的变化:
缩小商品名(普乐可复)的字体,并将通用名(他克莫司胶囊)字体放大成商品名的两倍。
3. 药品说明书的变化(详见示意图:11-14)
a) 公司标志变化:
b) 生产企业名称变化
由“爱尔兰藤泽药品有限公司”改为“Astellas Ireland Co., Ltd.”
c) 进口注册证号变更
普乐可复胶囊1mg: (原) H20030376 => (新) H20060124
普乐可复胶囊0.5mg: (原) H20040707 => (新) H20060123
普乐可复针剂5mg/ml :(原) H20020377=> (新) H20060122
4. 铝箔板的变化
a) 公司标志变化:
b) 生产企业名称变化
由“爱尔兰藤泽药品有限公司”改为“Astellas Ireland Co., Ltd.”
c) 增加了“批号” 及“有效期至”
新的包装开始批号和预计上市时间:
普乐可复胶囊1.0mg/50粒: 批号1C5977     上市时间: 2006年12月
普乐可复胶囊0.5mg/50粒: 批号0C5342     上市时间: 2006年11月下旬
普乐可复针剂 5mg/ml/支:     批号5A3115G上市时间: 2007年1月
由于目前旧包装的普乐可复仍有库存,所以新包装普乐可复的上市时间比较难于确定,真正的上市时间依产品销售情况而定。各位病友如有任何疑问,欢迎垂询800-820-6711免费热线。

示意图2:
示意图3: 示意图4:
示意图5: 示意图6:
示意图7: 示意图8:
示意图9: 示意图10:
示意图11: 示意图12:
示意图13: 示意图14:

敬礼
藤泽药品(中国)有限公司
 2006年10月


稍新:钙离子拮抗剂是否对普乐可复浓度产生影响?
早前:我国即将出台《ACEI类药物共识》