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赛可平 说明书

2009年2月21日 11:35 肾友网   肾友网阅读:268次
 

赛可平(注册商品名)
【药品名称】
通用名:吗替麦考酚酯分散片
英文名:Mycophenolate mofetil Dispersible Tablets
【性状】本品为白色至类白色片。
【药理毒理】
药理作用:吗替麦考酚酯(简称MMF)是麦考酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物,MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂、可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。吗替麦考酚酯片对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥的治疗极其有效。
【适应症】
吗替麦考酚酯片可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排异反应,吗替麦考酚酯片可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
【用法用量】
预防排斥剂量
应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次(一天2克)。日服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。
治疗难治性排斥的剂量
在临床实验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次(3克/天)。
特殊剂量
如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值<1.3×103/微升),应停止或减量。严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率<25毫升/分/1.73平方米),应避免超过1克一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。
【不良反应】
服用吗替麦考酚酯片或联合服用吗替麦考酚酯片、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少、脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。接受免疫抑制方案的病人,包括合并药物的病人,接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制的病人,发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤。所有病人机会感染的危险性增高,危险性随免疫抑制负荷增加。
详见说明书。
【禁忌】
本药的过敏反应已被观察到。因此,吗替麦考酚酯片禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。
详见说明书。
【注意事项】
接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式,服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。
吗替麦考酚酯片不能与硫唑嘌呤同时使用,对这两种药物的同时使用尚未进行试验。
详见说明书。
【药物相互作用】
消胆胺能显著减少MPA曲线下面积,提示MMF不应与能干扰肠肝循环类药物同时服用,因这些药物可能会降低MMF的药效。
MMF与制酸药物同服,可使MMF的吸收减少。
MMF和阿昔洛韦可竞争性地通过肾小管排出,两者同用特别是当肾功能损害时两者血药浓度可进一步增高。但未见MMF与静脉注射更昔洛韦之间有药代动力学的交叉作用。
动物试验表明经肾小管排出的药物(如丙磺舒)可与MPAG竞争,从而使血浆MPAG或这类药物的浓度升高。
详见说明书。
【药物过量】
在人类尚无MMF药物过量的报道。
血透不能消除MPA,当MPA血浆浓度极高时(>100微克/毫升),能消除小部分MPAG。MPA可通过药物排出量增加(如:给予消胆胺)而得到清除。

备注:药代动力学、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用等内容详见说明书。
【规格】0.25g
【贮藏】密闭、置阴凉处保存
【包装】铝铝泡罩包装;10片/板,4板/盒;8片/板,5板/盒。
【有效期】暂定18个月
【批准文号】国药准字H20052083
【生产企业】
企业名称: 杭州中美华东制药有限公司


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