器官移植抗排斥用药最新的研究进展

2009年2月20日 22:02 肾友网   肾友网阅读:405次
 

  在福州召开的第3届海峡两岸器官移植研讨会上传来佳讯:抗排斥反应"个体化用药"的目前已经获得巨大的进展。

  据我国著名器官移植专家、南京军区福州总医院谭建明教授向与会300多名业界专家报告,基于目前全世界临床用药经验最长(超过20年)的免疫抑制金标准药物-"新山地明(环孢素A微乳化剂)"为研究对象的一项10个国家30个医疗中心参加的大型的、前瞻性开放性临床试验"新山地明MO2ART研究结果"在国际器官移植学界引起反响。该研究通过监测患者服用新山地明2小时后的血液中环孢素浓度指标C2,以此为依据调整新山地明的服用剂量,使得患者服用新山地明的剂量更加精确,疗效最佳。

  在上述为期12个月的肾移植试验中,所有进行移植的患者接受新山地明(环孢素微乳剂),类固醇,霉酚酸酯(MMF)/硫唑嘌呤的免疫抑制三联疗法。290名患者中目前有117人完成了3个月的试验,结果显示采用C2监测的肾脏移植患者的急性排斥反应发生率仅为10%,是多中心的国际临床试验中以环孢素为主的三联疗法里所报导的最低急性排斥反应发生率。尤其是在移植物功能即刻恢复(IGF)的患者中,急排反应的发生率仅为6%;在移植物功能延迟恢复(DGF)的患者中急排反应的发生率也仅为16%,该结果在肾脏移植后的急排发生率中属于很低的水平。

  试验中心之一英国哥伦比亚大学的Paul Keown教授说:"这些数据使我更加相信对患者采用个体化的免疫抑制治疗将成为器官移植的未来。"谭建明教授说,今天,器官移植手术本身已经非常成功,然而我们在降低移植后的排异反应上还有许多工作要做。这些初步结果显示出新山地明C2监测作为患者管理技术的切入点,可以辅助内科医师进行个体化治疗,以达到最佳的效果。基于3个月的临床试验结果证实了:C2监测是一项有效,安全而且简单的方法,可以完善新山地明的治疗,将肾脏移植后急性排斥反应的发生率控制在了很低的水平。结果还证实,应在早期达到C2目标水平,因为这与极低的急性排斥反应发生率和很好的肾脏耐受性密切相关。

  目前,国外大量国际多中心临床试验结果也表明,与过去惯常采用的"C0谷值监测(给药前药物浓度)"比较,C2监测可以准确地测量最大药物浓度变异所发生的时期,并能够最好地预测临床结果。另有国际多中心临床研究表明,在肝移植中,以C2监测管理患者可显著降低移植后的急性排斥反应率达25%,在移植后的3个月内降低严重的排斥反应达35.6%。


稍新:普乐可复纳入《江苏省基本医疗保险和工伤保险药品目录》
早前:他汀类药物用于肾脏病病人安全有效